【环球中文网 cbeiji.com讯】　 当地时间16日，世卫组织表示，英国牛津大学研究团队初步临床试验结果显示，地塞米松可挽救新冠肺炎重症患者生命，对于使用呼吸机的患者，可将其死亡率降低约三分之一，对于仅吸氧的患者，可将其死亡率降低约五分之一。研究指出，地塞米松的改善效果仅在重症患者中可见，未在轻症患者中观察到。




世卫组织总干事谭德塞表示，这是第一种可降低需吸氧或使用呼吸机的新冠肺炎患者的死亡率的治疗方法，这是个好消息，祝贺英国政府、牛津大学以及为这一突破作出贡献的医院和患者。

共同主持试验的牛津大学教授Martin Landray在简报中表示，“试验结果表明，如果对感染新冠且正在使用呼吸机或正在吸氧的患者服用地塞米松治疗，将能挽救患者的生命，而且这样做的成本非常低。”



他指出，不到50磅（63美元）的成本就可以治疗8名患者并挽救一条生命。

而另一位首席研究员Peter Horby称地塞米松为“重大突破”。

目前，英国卫生部表示，该药已获批准用于国营卫生服务，并对出口实行了限制，目前已储存可用于20万疗程的货存。

地塞米松是一种类固醇，自上世纪60年代起一直用于减轻多种疾病炎症。自1977年以来，它以多种制剂形式被列入《世界卫生组织基本药物标准清单》。

FDA撤销羟氯喹紧急使用授权 不仅治疗新冠无效还干扰瑞德西韦疗效

在寻求治疗新冠的药物或疫苗的途中，从抗疫神药，备受特朗普推崇，科学家质疑，再到无效论文撤回，相关试验或停或重启，恐怕没有哪一种像羟氯喹这样戏剧性的了。

周一，美国食品和药物管理局(FDA)态度大变，撤销了针对羟氯喹治疗新冠状病毒患者的紧急使用许可，这原本是一种抗疟疾药物药物，曾一度让特朗普大肆吹嘘其功效。

生物医学高级研究和开发局的医学对策项目主任Gary Brisbow博士要求FDA撤销这种有争议的药物。

FDA此前已经发布警告，禁止在临床试验或医院之外使用该药物，因为它可能导致严重的心脏副作用，而美国国家卫生研究院(NIH)建议在试验中分开使用该药物。

本月早些时候，顶级医学期刊之一的《柳叶刀》撤销了一项将羟氯喹与COVID-19患者更高的死亡风险联系起来的研究，再次引爆了对该药物及其安全性的争论。

但是FDA引用一项临床试验的新数据作为证据，该药物不能帮助新冠病毒患者康复，而且可能带来的风险超过其潜在的好处。

FDA还警告称，这些药物在实验室研究中已显示会干扰吉利德科学公司抗病毒药物瑞德西韦的效力。瑞德西韦是目前为止在正式临床试验中唯一显示对抗新冠肺炎有用的药物。

原本羟氯喹早就被批准用于治疗其他疾病——疟疾、狼疮和类风湿关节炎——它仍然可以“标示外”使用，临床试验可能还会继续。

尽管如此，FDA撤销其紧急批准状态的决定不仅对特朗普是一个打击，最近几周他对该药物明显保持了沉默，也对寄希望它能治疗新冠病毒的人们来说是一个打击。

“FDA已经得出结论，在此基础上讨论的新的信息和其它信息备忘录,它不再是合理相信口服剂型HCQ(羟氯喹)和CQ氯喹治疗COVID-19可能有效，也不再合理相信这些产品的已知和潜在的好处超过他们的已知和潜在的风险。”首席科学家丹尼斯辛顿博士在周一的声明上写道。

FDA主要指的是在上海交通大学医学院进行的羟氯喹临床试验的结果。

发表在《英国医学杂志》上的对150名患者的研究结果显示，在28天的试验期间，没有迹象表明羟氯喹治疗的患者比那些没有服用的患者有任何改善。

由于结果令人沮丧，研究人员很快停止了这项研究。

这项研究是FDA对羟基氯喹立场转变的致命一击。

3月28日，FDA发布了羟氯喹的紧急使用许可(EUA)，这一决定引起了特朗普总统的兴奋和医学界的质疑。

FDA官员迅速指出有限的证据表明该药物可能有助于阻止新冠病毒的复制和缓解症状。

但从那以后，一系列的研究得出了非常复杂的结果，大部分都是基于小样本数据。

这些研究中有几项在短时间内就停止了，要么是因为该药没有什么效果，要么是因为患者的心脏并发症发生率很高。

批评者怀疑FDA的快速决定是由于特朗普政府施压不得不回应，但该机构负责人斯蒂芬·哈恩博士强烈否认了这一说法。

上述声明周四发表在《柳叶刀》(The Lancet)上，而就在两天前，《柳叶刀》发表了一篇“表达担忧”的文章。

在发表论文的同时，120多名著名科学家对研究中使用的数据提出了质疑。这些数据来自私营公司Surgisphere运营的一个数据库。

该研究5月发表后，羟氯喹的国际试验立即停止，但世界卫生组织(WHO)却宣布，它将重新启动其国际团结试验中的羟氯喹部分。

特朗普本人此前也表示服用这种被他称为“改变游戏规则”的药物长达一周的时间，希望它能预防感染。

这项研究由哈佛医学院的曼迪普·梅赫拉博士、犹他大学的阿米特·帕特尔博士和苏黎世大学医院的弗兰克·拉斯奇兹卡博士领导，目前正在接受外部审查。

但是Surgisphere——由该研究的合著者，Sapan Desai博士创立的，他的名字显然没有出现在撤稿信中——拒绝将其数据转移给审计人员，以保护病人的隐私为理由。结果，审查被打断，研究被撤回。

三位作者在给《柳叶刀》杂志的声明中写道，“我们无法保证原始数据来源的真实性了。”

甚至在《柳叶刀》撤回这项研究之前，羟氯喹就本身就处于争议漩涡中。特朗普一度在各种公开场合大加赞赏，将羟氯喹称为“游戏规则改变者”和“上帝的礼物”，这在一定程度上使羟氯喹政治化。

该研究的第一作者Mehra博士是一名心血管外科医生和注册共和党人。

梅赫拉博士在一份发给《每日邮报》的个人声明中说，他通过一名合著者找到了Surgisphere，并亲自查看了该公司的数据，但事后承认，他的审查可能不够彻底。

“我没有做足够的工作来确保数据源适合这种用途。”他在声明中说，“对于这一点，以及所有直接和间接造成的干扰，我都深表歉意。”

根据Vote With Me，犹他大学生物医学工程副教授帕特尔博士可能是一名注册民主党人。

《新英格兰医学杂志》的编辑周二发表了一篇“表达担忧”的文章，呼应了《柳叶刀》编辑的说法。NEJM也怀疑来自Surgisphere的数据。

120多名顶尖科学家和医生在给该杂志的公开信中批评了这项研究，并指出了其中的10个主要缺陷。

《柳叶刀》随后在一份公开声明中承认，关于这些数据存在一些需要回答的“严重问题”，但没有透露这些问题是什么。

但是科学家们说，这一行动太晚了，而且“危害已经造成”，因为为阻止这一肆虐全球的病毒而进行的治疗竞赛仍在继续。

然而，世界卫生组织宣布，其国际团结试验中可能用于治疗新冠病毒的羟氯喹药物将继续使用。

首个降低新冠重症死亡率的药物：地塞米松“不是奇迹，但确实有用”

英国研究称地塞米松可降低新冠重症死亡率，作为“第一种被证实能降低新冠死亡率的药”，地塞米松到底是怎么回事？



英国研究称地塞米松可降低新冠重症死亡率｜www.sciencenews

首先，这是什么性质的事？

参与该研究的马丁·兰德雷（Martin Landray）教授给出了很好的总结：“这不是解决，这不是治愈方法，这不是奇迹，但它确实非常有用。”

地塞米松不能治愈新冠肺炎，但研究发现在“特定条件下”它能帮助患者生存，这一信息将帮助医生做出更好的治疗决策。

当然，普通人不应该自行服用这种药物来试图预防或治疗新冠肺炎。

地塞米松是做什么的？

这是一种糖皮质激素。作为治疗药物时，它通常起到抑制炎症与免疫反应的作用。

当人体被病毒感染时，免疫反应似乎应该对控制病情有益，但情况并非总是如此。有时，病原体诱发的免疫反应是“异常”和“过度”的，这时候免疫反应反而会伤害人体自身，带来更多问题（例如肺纤维化），而在治疗中使用糖皮质激素就是想要避免和缓解这种情况。



医生们此前就已经知道糖皮质激素的这种作用并且在临床中使用了。不过，糖皮质激素治疗也伴随着很多风险与副作用，尤其是在大剂量的情况下。在2003年的“非典”疫情中就曾留下了一些激素使用剂量过大的教训。因此，激素治疗风险与获益的平衡需要被谨慎地评估。

研究做了什么？

在这项名叫“RECOVERY”的随机对照试验中，研究者评估了若干种治疗方法对COVID-19患者的影响，其中的一部分就是“低剂量的地塞米松”（每日6 毫克）。

目前，该研究还只公布了初步的数据结果。从目前公布的情况来看，地塞米松治疗对部分患者确实有益：在需要使用呼吸机的患者当中，使用了地塞米松的一组死亡风险降低了约1/3。而对于不需要呼吸支持的轻症患者而言，这种治疗则没有帮助。

地塞米松是一种便宜易得的药物，因此在合理使用的前提下它应该能让世界各地的很多患者从中受益。而且该研究使用的剂量较小，也会比大剂量治疗更加安全。

研究者们表示，他们将尽快公布该研究的详细数据。